Актуальность
Превосходство одного курса блеомицина, этопозида и цисплатина (BEP) перед ретроперитонеальной лимфодиссекцией (РПЛД) в качестве адъювантного лечения у пациентов с несеминомными герминогенными опухолями с клинической стадией I (НСГО-I) в плане вероятности рецидивирования уже было продемонстрировано. Однако, отсутствуют исследования, в которых была бы предоставлена валидизированная информация о качестве жизни (КЖ) пациентов с НСГО-I, которые получали только один цикл BEP.
Цель исследования
Изучить и сравнить показатели КЖ у пациентов с НСГО-I после адъювантного лечения.
Дизайн, условия и участники исследования
В период с 1996 г. по 2005 г. мы случайно распределили в общей сложности 382 пациента с НСГО-I для получения одного курса BEP или выполнения РПЛД после орхэктомии. Опросник по качеству жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-C30) с дополнительными шкалами (QLQ-C30+) заполнялся проспективно по заранее заданному графику с финальной оценкой в 2011 году.
Определение результатов и статистический анализ
Мы использовали U-тест Манна-Уитни, чтобы обнаружить разницу ≥ 17% по глобальному пункту оценки КЖ «общая нагрузка».
Результаты и ограничения
Из 382 пациентов, рандомизированных для получения одного курса BEP (n = 191, группа A) или РПЛД (n = 191, группа B), заполненные анкеты QLQ-C30+ и данные по ответу на лечение были доступны у 162 и 164 пациентов соответственно. Все участники включались для анализа по назначенному лечению (intention-to-treat). Мы изучили изменения КЖ, связанные с лечением, за период до 3 лет после него. Мы не обнаружили значимой разницы между группами лечения ни по одному из параметров, кроме алопеции. По сравнению с оценкой КЖ в общей популяции, все пациенты восстановились до нормального уровня по всем параметрам к 6 месяцам.
Заключение
Оценка КЖ в этом крупном рандомизированном исследовании не смогла выявить значительных различий по КЖ у пациентов, подвергающихся РПЛД и терапии BEP в локальных условиях.
Ключевые слова: химиотерапия, I клиническая стадия НСГО, долгосрочное наблюдение, качество жизни, рандомизированное исследование, забрюшинная лимфодиссекция, рак яичка, тестикулярный рак.
Quality-of-Life Analysis of the German Prospective Multicentre Trial of Single-cycle Adjuvant BEP Versus Retroperitoneal Lymph Node Dissection in Clinical Stage I Nonseminomatous Germ Cell Tumours
By: Hans-Henning Flechtner, Florian Fischer, Peter Albers, Michael Hartmann and Roswitha Siener for the German Testicular Cancer Study Group.
European Urology, Volume 69 Issue 3, March 2016, Pages 518-525
Keywords: Chemotherapy, Clinical stage I NSGCT, Long-term follow-up, Quality of life, Randomised trial, Retroperitoneal lymph node dissection, Testicular cancer, Testis cancer
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии