This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Безопасность вагинальной установки сетчатого импланта и лапароскопической сакропексии сеткой при цистоцеле: результаты рандомизированного контролируемого исследования по протезной реконструкции тазового дна

13.01.2019
217
0

Актуальность

Лапароскопическая сакропексия сеткой (ЛС) и трансвагинальная установка сетчатого импланта (ТВС) являются хирургическими методами лечения цистоцеле. Организаторами здравоохранения подчёркнута необходимость в проведении сравнительных исследований для оценки безопасности операций с установкой сетчатых имплантов.

Цель исследования

Сравнить частоту осложнений, функциональные и анатомические результаты ЛС и ТВС.

Дизайн, условия и участники исследования

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с октября 2012 г. по апрель 2014 г. в общественных больницах Франции. Женщины с цистоцеле ≥ 2 стадии (количественная оценка пролапса тазовых органов) в возрасте 45–75 лет без предшествующих операций по поводу пролапса.

Проведённые вмешательства

Синтетическая нерассасывающаяся сетка устанавливалась в пузырно-влагалищном промежутке, фиксировалась швом к мысу крестца (ЛС) или удерживалась рукавами импланта через тазовые связки (ТВС).

Определение результатов и статистический анализ

Частота хирургических осложнений ≥ II степени по модифицированной классификации Клавьена-Диндо через 1 год. Второстепенными результатами были частота повторных вмешательств, функциональные и анатомические результаты.

Результаты и ограничения

Всего 130 женщин были рандомизированы в группу ЛС и 132 в группу ТВС; пять женщин выбыли до вмешательства, в результате чего в группе ЛС осталось 129 женщин, а в группе ТВС – 128. Частота осложнений ≥ II степени была ниже после ЛС, чем после ТВС, но это различие не было статистически значимым (17% против 26%, разница – 8.6% [95%-ный доверительный интервал, ДИ: от −1.5 до 18]; p = 0.088). Частота осложнений III степени и выше, тем не менее, была значительно ниже после ЛС (ЛС = 0.8%, ТВС = 9.4%, разница – 8.6% [95% ДИ: 3.4% – 15%]; p = 0.001). Конверсия ЛС в ТВС происходила в 6.3% случаев. Общая частота повторных операций была ниже после ЛС, но разница не достигла статистической значимости (ЛС = 4.7%, ТВС = 10.9%, разница – 6.3% [95% ДИ от −0.4 до 13.3]; p = 0.060). Не было разницы по симптомам, качеству жизни, общему улучшению, определению успеха и анатомическим результатам между группами, за исключением показателей верхушки и длины влагалища, а также диспареунии (более благоприятные результаты при ЛС).

Заключение

ЛС является ценным вариантом первичной реконструкции цистоцеле у сексуально активных пациенток. ЛС безопаснее, чем ТВС, но не во всех случаях может оказаться выполнимой. Обе методики имеют одинаковые функциональные результаты, частоту успеха и анатомические результаты, хотя при ЛС более сохранна сексуальная функция.

Ключевые слова: генитальный пролапс, цистоцеле, хирургия, рандомизированное контролируемое исследование, сетка, осложнения.

Safety of Vaginal Mesh Surgery Versus Laparoscopic Mesh Sacropexy for Cystocele Repair: Results of the Prosthetic Pelvic Floor Repair Randomized Controlled Trial

Jean-Philippe Lucot, Michel Cosson, Georges Bader, Philippe Debodinance, Cherif Akladios, Delphine Salet-Lizée, Patrick Delporte, Denis Savary, Philippe Ferry, Xavier Deffieux, Sandrine Campagne-Loiseau, Renaud de Tayrac, Sébastien Blanc, Sandrine Fournet, Arnaud Wattiez, Richard Villet, Marion Ravit, Bernard Jacquetin, Xavier Fritel, Arnaud Fauconnier

European Urology, August 2018, Volume 74, Issue 2, Pages 167–176

Keywords: Genital prolapse, Cystocele, Surgery, Randomized controlled trial, Mesh, Complications

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Тематики и теги

Комментарии

European Urology (Европейская Урология) 2018 Август
European Urology (Европейская Урология) 2018 Август
Выпуски