This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Показатели приверженности для Международного протокола активного наблюдения при раке простаты PRIAS и реклассификация заболевания у некомплаентных пациентов

04.02.2016
3301
0

Актуальность

Мужчинам с раком предстательной железы, которым назначено активное наблюдение (АН), рекомендовано следовать строгим графикам наблюдения и переходить на куративное лечение при реклассификации по степени риска. Однако, некоторые мужчины могут не придерживаться этого строгого протокола.

Цель исследования

Определить количество некомплаентных пациентов и частоту реклассификации заболевания у некомплаентных мужчин в исследовании «Международный протокол активного наблюдения при раке простаты» (Prostate Cancer Research International Active Surveillance – PRIAS).

Дизайн, условия и участники исследования

Всего проспективно включены в программу АН 4547 мужчин с раком предстательной железы низкого риска. Мужчины регулярно обследовались с определением уровня простат-специфического антигена (PSA), проведением пальцевого ректального исследования (ПРИ) и выполнением повторных биопсий; им был рекомендован переход на куративное лечение при реклассификации заболевания (> cT2c, сумма баллов Глсиона > 3 + 3, > 2 положительных столбиков ткани, или время удвоения PSA [PSA-DT] от 0 до 3 лет).

Определение результатов и статистический анализ

Сообщается о количестве некомплаентных мужчин, не соблюдающих график повторных визитов или рекомендацию о прекращении АН. Результаты биопсии (сумма баллов Глисона 7 и более, или более 2 положительных биоптатов) сравнивались у комплаентных и некомплаентных пациентов с помощью анализа пропорциональных рисков Кокса.

Результаты и ограничения

Показатель комплаентности для визитов для оценки уровня PSA составил 91%. В отличие от него, показатель комплаентности для выполнения стандартных повторных биопсий снижался со временем (81%, 60%, 53% и 33% через 1, 4, 7 и 10 лет после установления диагноза соответственно). Ежегодные повторные биопсии у мужчин с более быстро возрастающим уровнем PSA (PSA-DT от 3 до 10 лет) имели низкий показатель комплаентности, менее 30%, хотя у этих мужчин был больше показатель реклассификации при повторной биопсии (25–30% против 16%). PSA-DT от 0 до 3 лет было самым частым поводом рекомендовать прерывание АН, но у 71% продолжено АН. Мужчины с PSA-DT от 0 до 3 лет имели более высокий риск реклассификации при повторной биопсии (отношение рисков 2.02, 95%-ный доверительный интервал 1.36-3.00) по сравнению с мужчинами без быстрого повышения уровня PSA.

Заключение

Некоторые пациенты и их врачи не следуют протоколам АН. В частности, ежегодные повторные биопсии у мужчин с быстро повышающимся уровнем PSA часто игнорируются, как и рекомендация к прекращению АН по причине очень быстрого повышения уровня PSA. Хотя у этих мужчин более высок риск увеличения суммы баллов Глисона при повторной биопсии, у большинства всё равно отмечаются благоприятные гистологические характеристики опухоли. Поэтому быстрое повышение уровня PSA не должно автоматически влечь за собой рекомендацию к активному лечению, а скорее должно служить критерием более строгого наблюдения. Кроме того, мы должны сосредоточиться на поиске путей безопасного уменьшения количества выполняемых биопсий, чтобы увеличить приверженность протоколам АН.

Ключевые слова: новообразования простаты, активное наблюдение, простат-специфический антиген, биопсия простаты, комплаентность, прогрессирование заболевания.

Compliance Rates with the Prostate Cancer Research International Active Surveillance (PRIAS) Protocol and Disease Reclassification in Noncompliers

By: Leonard P. Bokhorst  , Arnout R. Alberts , Antti Rannikko , Riccardo Valdagni , Tom Pickles , Yoshiyuki Kakehi , Chris H. Bangma and Monique J. Roobol for the PRIAS study group .

  • a Department of Urology, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands
  • b Department of Urology, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland
  • c Prostate Cancer Program and Radiation Oncology 1, Fondazione IRCSS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy
  • d Department of Radiation Oncology, British Columbia Cancer Agency, Vancouver, Canada
  • e Department of Urology, Kagawa University Faculty of Medicine, Kagawa, Japan

European Urology, Volume 68 Issue 5, November 2015, Pages 814-821

Keywords: Prostatic neoplasms, Active surveillance, Prostate-specific antigen, Prostate biopsy, Compliance, Disease progression

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология)2015 Ноябрь; 68 (5)
Выпуски