Проспективное рандомизированное контролируемое исследование трансобтураторного слинга в лечении уродинамического стрессового недержания мочи у женщин: 3-летние результаты исследования эффективности трансобтураторного слинга

26.11.2012
942
0
Предпосылки: Недостаточно информации о долгосрочных результатах применения трансобтураторного вагинального слинга без натяжения ленты (ТО-TVT) в хирургическом лечении стрессового недержания мочи (СНМ) у женщин. Цели: Оценить 3-годичные результаты применения TO-TVT и сравнить эффективность подходов изнутри-наружу и снаружи-вовнутрь. Дизайн, установки и участники: Оценка Трансобтураторного Слинга (E-TOT) - рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с 3-летним наблюдением женщин, перенесших установку ТО-TVT в качестве единственной процедуры с апреля 2005 по апрель 2007 года в специализированном центре урогинекологии в Великобритании. Вмешательство: Пациенты (n = 341) были рандомизированы для установки либо TVT-O (Ethicon Inc, Сомервилль, Нью-Джерси, США) изнутри-наружу или ТОТ-Aris (Coloplast Corp, Миннеаполис, Миннесота, США) снаружи-вовнутрь. Результаты измерений и статистического анализа: Первичным результатом был успех вмешательства по мнению пациента. Вторичные исходы включали дальнейшее лечение СНМ, улучшение качества жизни, поздние осложнения и факторы риска поздней неудачи. Категориальные переменные сравнивались с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Межгрупповые сравнения были проведены с использованием тестов Вилкоксона и Манна-Уитни. Факторы риска поздних неудач были оценены в многомерной регрессионной модели. Статистический анализ проводили с использованием SPSS v.18.0 (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). Результаты и ограничения: 3-летнее наблюдение завершили 238 женщин из 341 (70%). Общий показатель успеха, основанного на Ответе пациента об общем впечатлении об улучшении, составил 73,1%, без существенных различий между подходами в установке TO-TVT (73,18% против 72,3%; отношение шансов: 0,927, 95% доверительный интервал, 0.552-1.645, р = 0,796). По сравнению с данными после года наблюдения произошло значительное сокращение процента успеха по сообщению пациентов (р = 0,005), независимые факторы риска не были определены. Клинически значимое улучшение (≥ 10 баллов) было замечено у 80% (n = 191) женщин, без существенных различий между группами (р = 0,113). Двадцать две женщины (6%) получили дальнейшее хирургическое лечение в течение 3 лет. Отсутствие объективной оценки результатов является потенциальным ограничением этого РКИ. Выводы: РКИ E-TOT показало 73% успешных результатов по мнению пациентов через 3 года после установки TO-TVT, без существенных различий между подходами к установке. Имело место значительное снижение процента успешных исходов по мнению пациентов с 1 года до 3 лет.

Тематики и теги

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская Урология) 2012 Ноябрь; 62(5)
Выпуски