Предпосылки:
Предыдущие рандомизированные исследования показали, что адъювантная лучевая терапия (АЛТ) улучшает онкологический контроль у пациентов с раком предстательной железы (РПЖ) Т3. Тем не менее, в настоящее время нет доказательств эквивалентности ранней сальважной лучевой терапии (РСЛТ) и АЛТ в увеличении времени до биохимического рецидива (БХР) после радикальной простатэктомии (РП).
Цель:
Оценить выживаемость без БХР после АЛТ по сравнению с наблюдением и РСЛТ в случае рецидива у пациентов, перенесших РП по поводу РПЖ pT3pN0, R0-R1.
Дизайн, установки и участники:
В исследовании вошли 890 мужчин с РПЖ pT3pN0, R0-R1 из нескольких европейских институциональных когорт.
Вмешательство:
Все пациенты перенесли РП, после чего были разделены на две группы: АЛТ против наблюдения и РСЛТ в случае рецидива.
Результаты измерения и статистический анализ:
Был использован анализ отбора подобного по вероятности, пациенты были разделены на две группы: АЛТ и наблюдения с РСЛТ в случае рецидива, определяемое как ЛТ, проведенное при послеоперационном уровне сывороточного простат-специфического антигена (ПСА) ≤ 0,5 нг/мл по крайней мере через 6 месяцев после РП. БХР, определявшийся как ПСА > 0,20 нг/мл и рост после ЛТ, был сравнен между АЛТ и наблюдением с РСЛТ в случае рецидива с использованием методов регрессии Каплана-Мейера и Кокса.
Результаты и ограничения:
В целом, 390 (43,8%) и 500 (56,2%) пациентов прошли АЛТ и наблюдение, соответственно. В последней группе у 225 (45,0%) пациентов наблюдался БХР, им была выполнена РСЛТ. В когорте отбора подобного по вероятности 2 - и 5-летняя выживаемость без БХР составила 91,4% и 78,4% после АЛТ по сравнению с 92,8% и 81,8% у пациентов после начального наблюдения и РСЛТ в случае рецидива, соответственно (р = 0,9). Не отмечено различий в 2 - и 5-летней выживаемости без БХР, даже когда пациенты были разделены в соответствии с подстадией pT3 и статусом хирургического края (все р ≥ 0,4). Эти данные были также подтверждены многомерным анализом (р = 0,6). Подобные результаты были получены при лимите для определения РСЛТ в 0,3 нг/мл (все р ≥ 0,5).
Выводы:
На данный момент исследования показывают, что своевременное назначение РСЛТ сопоставимо с АЛТ в улучшении выживаемости без БХР у большинства пациентов с РПЖ pT3pN0. Таким образом, РСЛТ не влияет на онкоконтроль, но значительно снижает уровень избыточного лечения, связанного с АЛТ.
Комментарии