Актуальность
При раке предстательной железы (РПЖ) высокой степени риска ни одно исследование со сроками наблюдения более 10 лет не показало улучшения выживаемости при добавлении лучевой терапии (ЛТ) к гормональной терапии (ГТ).
Цель исследования
Сравнить показатели смертности у пациентов, получающих только ГТ, по сравнению с теми, кто получал ГТ + ЛТ.
Дизайн, условия и участники исследования
С 1996 по 2002 гг. 875 скандинавских пациентов с раком простаты высокого риска (90%) или промежуточного риска были рандомизированы в группы ГТ или ГТ + ЛТ (Скандинавская группа рака простаты - 7). После 3 месяцев полной андрогенной блокады у всех пациентов, все они продолжали пожизненную антиандрогенную монотерапию. Те, кто был рандомизирован в группу ГТ + ЛТ, начинали лучевую терапию (70 Гр) через 3 месяца.
Определение результатов и статистический анализ
Основной конечной точкой была 15-летняя РПЖ-специфическая смертность. Оценка влияния комбинированного лечения и прогностических факторов выполнялась при анализе соревнующихся рисков и с помощью моделей пропорционального риска Кокса.
Проведённые вмешательства
ЛТ в сочетании с ГТ.
Результаты и ограничения
После срока наблюдения, медиана которого составила 12 лет, 15-летние показатели РПЖ-специфической смертности составили 34% (95%-ный доверительный интервал: 29–39%) и 17% (95%-ный доверительный интервал: 13–22%) в группах ГТ и ГТ + ЛТ соответственно (p < 0.001). По сравнению с группой ГТ, медиана общей выживаемости в группе ГТ + ЛТ была больше на 2.4 лет. Лечение с помощью только ГТ, возраст ≥ 65 лет и высокая гистологическая градация независимо повышали риск РПЖ-специфической и общей смертности. Ограничения исследования включают неформальную оценку сопутствующих заболеваний, невозможность подсчёта выживаемости без прогрессирования и отсутствие информации о спасительной терапии и нежелательных явлениях.
Заключение
У пациентов с неметастатическим местнораспространённым или агрессивным РПЖ ГТ + ЛТ снижали абсолютный риск РПЖ-специфической смерти через 15 лет на 17% по сравнению с только лишь ГТ; сравнимые показатели 15-летней РПЖ-специфической смертности составили 17% и 34%. Результаты делают желательным проведение исследования 3 фазы по сравнению ГТ + ЛТ с радикальной простатэктомией при РПЖ высокого риска.
Ключевые слова: антиандрогенная монотерапия, рак простаты высокого риска, лучевая терапия, смертность.
Ten- and 15-yr Prostate Cancer-specific Mortality in Patients with Nonmetastatic Locally Advanced or Aggressive Intermediate Prostate Cancer, Randomized to Lifelong Endocrine Treatment Alone or Combined with Radiotherapy: Final Results of The Scandinavian Prostate Cancer Group-7
By: Sophie D. Fosså, Fredrik Wiklund, Olbjørn Klepp, Anders Angelsen, Arne Solberg, Jan-Erik Damber, Morten Hoyer and Anders Widmark on behalf of the The Scandinavian Prostate Cancer Group-7 Investigators.
- a Oslo University Hospital, National Advisory Unit on Late Effects after Cancer Treatment, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
- b Cancer Registry of Norway, University of Oslo, Oslo, Norway
- c Faculty of Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
- d Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institute, Stockholm, Sweden
- e Department of Oncology, Ålesund Hospital, Ålesund, Norway
- f Urology Clinical Center, Trondheim, Norway
- g The Cancer Clinic, St. Olavs University Hospital, Trondheim, Norway
- h Department of Urology, Institute of Clinical Sciences, The Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Gothenburg, Sweden
- i Department of Oncology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
- j Department of Radiation Sciences, Oncology, Umeå University, Umeå, Sweden
European Urology, Volume 70 Issue 4, October 2016, Pages 684-691
Keywords: Antiandrogen monotherapy, High-risk prostate cancer, Radiotherapy, Mortality
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии