This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Эффективность агониста β3-адренорецепторов мирабегрона в лечении гиперактивности мочевого пузыря в зависимости от изначальной выраженности недержания: post hoc анализ сопоставленных данных трёх рандомизированных исследований 3 фазы

07.09.2015
3556
0

Резюме

Агонист β3-адренорецепторов мирабегрон одобрен для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП). Недержание может быть самым неприятным из симптомов ГАМП. Поэтому мы провели post hoc анализ сопоставленных данных трёх рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований мирабегрона 3 фазы продолжительностью 12 недель, чтобы оценить эффективность 50 мг мирабегрона у страдающих недержанием пациентов с ГАМП, в том числе и в подгруппах пациентов, стратифицированных по выраженности недержания в начальной точке (в среднем два или более [подгруппа ПАВ-Н≥2] и четыре или более [подгруппа ПАВ-Н≥4] эпизодов недержания за 24 часа в начальной точке, где ПАВ-Н обозначает полную аналитическую выборку пациентов с недержанием), и определить взаимосвязи между измеренной эффективностью лечения и тяжестью заболевания. Мирабегрон в дозе 50 мг обеспечивал статистически значимое улучшение с момента начала исследования до последнего визита по сравнению с плацебо в плане среднего количества эпизодов недержания, актов мочеиспускания и эпизодов ургентности за 24 часа, а также среднего объёма мочеиспускания в обобщённой популяции пациентов с недержанием и в подгруппах ПАВ-Н≥2 и ПАВ-Н≥4. Эффект от терапии против эффекта плацебо в отношении эпизодов недержания и ургентности возрастал с увеличением выраженности недержания в начальной точке. Корреляция средней степени была обнаружена между уменьшением частоты мочеиспускания и числа эпизодов недержания с частотой мочеиспускания и количеством эпизодов недержания на момент начала лечения соответственно, с мирабегроном в дозе 50 мг и плацебо.

Ключевые слова: корреляционный анализ, эффективность, недержание, мирабегрон, гиперактивный мочевой пузырь, тяжесть.

Efficacy of the β3-adrenoceptor Agonist Mirabegron for the Treatment of Overactive Bladder by Severity of Incontinence at Baseline: A Post Hoc Analysis of Pooled Data from Three Randomised Phase 3 Trials

By: Christopher Chapple a , Vik Khullar b , Victor W. Nitti c , Jeffrey Frankel d , Sender Herschorn e , Mathilde Kaper f , Mary Beth Blauwet g and Emad Siddiqui h

  • a Department of Urology, Royal Hallamshire Hospital, Sheffield, UK
  • b St Mary's Hospital, Imperial College, Urogynaecology Department, London, UK
  • c NYU Langone Medical Center, New York, NY, USA
  • d Seattle Urology Research Center, Seattle, WA, USA
  • e Department of Surgery/Urology, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada
  • f Department of Biostatistics, Astellas Pharma Global Development, Leiden, The Netherlands
  • g Department of Biostatistics, Astellas Pharma Global Development, Northbrook, IL, USA
  • h Astellas Pharma Europe Ltd, Chertsey, Surrey

European Urology, Volume 67 Issue 1, January 2015, Pages 11-14

Keywords: Correlation analysis, Efficacy, Incontinence, Mirabegron, Overactive bladder, Severity

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2015 Январь;
Выпуски