Многоцентровая европейская внешняя валидация номограммы на основе Индекса здоровья простаты, прогнозирующей обнаружение рака предстательной железы при расширенной биопсии

Актуальность

Внешняя валидация предиктивного инструмента обязательна для оценки его точности и генерализуемости в разных когортах пациентов.

Цель

Произвести внешнюю валидацию ранее разработанной номограммы, основанной на Индексе здоровья простаты (ИЗП), прогнозирующей обнаружение рака предстательной железы (РПЖ) при биопсии.

Дизайн, условия и участники исследования

В исследование вошло 883 пациента, которым была запланирована биопсия простаты в одном из пяти европейских специализированных центров. Определялись общий уровень простат-специфического антигена (tPSA), уровень свободной фракции простат-специфического антигена (fPSA) и уровень [-2]про-простат-специфического антигена (p2PSA). Вычислялись отношение fPSA к tPSA (%fPSA), p2PSA и ИЗП ([p2PSA / fPSA] × √tPSA).

Проведённые вмешательства

Расширенная первичная и повторная биопсия предстательной железы.

Определение результатов и статистический анализ

Логистические регрессионные модели использовались для оценки предикторов РПЖ и определения их предиктивной точности. Для выяснения масштабов переоценки и недооценки между прогнозом номограммы и реальной частотой РПЖ использовался калибрационный график. Анализ с помощью кривой решений (АКР) позволял примерно оценить общую пользу от использования ИЗП-базированной номограммы.

Результаты и ограничения

Из 833 пациентов у 365 (41.3%) был диагностирован РПЖ при расширенной биопсии простаты. При анализе точности ИЗП оказался самым информативным предиктором РПЖ (0.68), превзойдя tPSA (0.51) и %fPSA (0.64). Предиктивная точность ранее разработанной номограммы составила 75.2% (95%-ный доверительный интервал, 71.4-78.1). Калибровка номограммы дала хороший результат у пациентов с низкой и промежуточной прогнозируемой вероятностью РПЖ, тогда как калибровка была субоптимальной, с тенденцией к переоценке вероятности наличия РПЖ, у пациентов с высоким риском. В конце концов, АКР продемонстрировал, что использование ИЗП-базированной номограммы дало самую большую пользу. Основным ограничением исследования было то, что в него были включены только пациенты европеоидной расы.

Заключение

При внешней валидации ранее разработанная ИЗП-базированная номограмма подтвердила свою способность прогнозировать обнаружение РПЖ при биопсии. Эти находки представляют собой дополнительный довод в пользу потенциальной роли номограмм в алгоритме принятия клинического решения по выполнению биопсии у европейских мужчин с подозрением на РПЖ.

Ключевые слова: индекс здоровья простаты, рак предстательной железы, биопсия предстательной железы, номограмма, внешняя валидация.

Multicenter European External Validation of a Prostate Health Index–based Nomogram for Predicting Prostate Cancer at Extended Biopsy

By: Giovanni Lughezzani a , Massimo Lazzeri a , Alexander Haese b , Thomas McNicholas c , Alexandre de la Taille d , Nicolò Maria Buffi a , Nicola Fossati a , Giuliana Lista a , Alessandro Larcher a , Alberto Abrate a , Alessandro Mistretta a , Vittorio Bini e , Joan Palou Redorta f , Markus Graefen b and Giorgio Guazzoni a

• a Department of Urology, San Raffaele Turro, Vita-Salute San Raffaele University, Milan, Italy
• b Martini-Clinic Prostate Cancer Center, University Clinic Hamburg, Eppendorf Hamburg, Germany
• c South Bedfordshire & Hertfordshire Urological Cancer Centre, Lister Hospital, Stevenage, UK
• d Department of Urology, INSERM U955Eq07 APHP Mondor Hospital, Créteil, France
• e Department of Internal Medicine, University of Perugia, Perugia, Italy
• f Urologic Oncology Section of the Department of Urology and Radiology Department, Fundació Puigvert, Cartagena, Barcelona, Spain

European Urology, Volume 66 Issue 5, November 2014, Pages 906-912

Keywords: Prostate Health Index, Prostate cancer, Prostate biopsy, Nomogram, External validation

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич