This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Многоцентровое рандомизированное исследование по сравнению эффективности лазерной вапоризации с помощью системы GreenLight-XPS и трансуретральной резекции в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы: двухлетние результаты исследования GO

06.07.2016
2659
0

Актуальность

Протокол GOLIATH – двухлетнее исследование, в которой сравниваются трансуретральная резекция простаты (ТУРП) и её фотоселективная вапоризация с помощью лазерной системы GreenLight XPS (GL-XPS) в качестве методов лечения обструкции, вызванной доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). На основании 6-месячного периода наблюдения в исследовании было продемонстрировано, что GL-XPS не уступает ТУРП.

Цель исследования

Определить, поддерживаются ли 6-месячные результаты лечения после GL-XPS и ТУРП через 2 года наблюдения.

Дизайн, условия и участники исследования

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведённое в 29 центрах девяти стран Европы, в которое вошли 281 пациентов с обструкцией, вызванной ДГПЖ.

Проведённые вмешательства

Фотоселективная вапоризация с помощью 180-W GreenLight GL-XPS или стандартная (монополярная или биполярная) ТУРП.

Определение результатов и статистический анализ

Главным оцениваемым результатом была динамика Международного индекса простатических симптомов (International Prostate Symptom Score, IPSS), при этом в качестве меры того, что GL-XPS не уступает другим вмешательствам, использовалась разница в три балла. Вторичными оцениваемыми результатами были Qmax, объём простаты, уровень простат-специфического антигена, краткая форма опросника по оценке симптомов гиперактивности мочевого пузыря (Overactive Bladder Questionnaire Short Form), краткая форма опросника Международной консультативной группы по недержанию (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form), частота потребности в повторных хирургических вмешательствах и отсутствие осложнений.

Результаты и ограничения

Сто тридцать шесть пациентов получили лечение с помощью GL-XPS и 133 – с помощью ТУРП. Через 6 месяцев продемонстрировано, что GL-XPS не уступает по сумме баллов Международного индекса простатических симптомов, Qmax и свободе от осложнений, и данное наблюдение подтвердилось через 2 года. Доля пациентов без осложнений через 24 месяца составила 83.6% для GL-XPS и 78.9% для ТУРП. Уменьшение объёма простаты и уровня простат-специфического антигена было сопоставимым в обеих группах и поддерживалось на протяжении всего исследования. По сравнению с первым годом исследования сообщалось об очень небольшом количестве нежелательных явлений или повторных сеансов лечения в обеих группах. Различия по краткой форме опросника по оценке симптомов гиперактивности мочевого пузыря в разных терапевтических группах, наблюдаемые через 12 месяцев, не имели статистической значимости через 24 месяца. Ограничением исследования являлось то, что пациенты и проводившие лечение врачи знали о применённом виде лечения.

Заключение

Данные наблюдения за двадцать четыре месяца показали, что GL-XPS является надёжным методом хирургического лечения обструкции при ДГПЖ, демонстрирующим эффективность и безопасность, сопоставимую с таковой при ТУРП.

Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатическая обструкция, GL-XPS, Международный индекс простатических симптомов, симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, фотоселективная вапоризация простаты, качество жизни, трансуретральная резекция простаты.

A Multicenter Randomized Noninferiority Trial Comparing GreenLight-XPS Laser Vaporization of the Prostate and Transurethral Resection of the Prostate for the Treatment of Benign Prostatic Obstruction: Two-yr Outcomes of the GOLIATH Study

By: James A. Thomas  , Andrea Tubaro , Neil Barber , Frank d’Ancona , Gordon Muir , Ulrich Witzsch , Marc-Oliver Grimm , Joan Benejam , Jens-Uwe Stolzenburg , Antony Riddick , Sascha Pahernik , Herman Roelink , Filip Ameye , Christian Saussine , Franck Bruyère , Wolfgang Loidl , Tim Larner , Nirjan-Kumar Gogoi , Richard Hindley , Rolf Muschter , Andrew Thorpe , Nitin Shrotri , Stuart Graham , Moritz Hamann , Kurt Miller , Martin Schostak , Carlos Capitán , Helmut Knispel and Alexander Bachmann 

  • a Department of Urology, ABMU LHB, Princess of Wales Hospital, Bridgend, Wales, UK
  • b Department of Urology, Sant’Andrea Hospital, Sapienza University of Rome, Rome, Italy
  • c Department of Urology, Frimley Park Hospital, Frimley, Camberley, UK
  • d Department of Urology Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands
  • e Department of Urology, King's College Hospital and King's Health Partners, London, UK
  • f Department of Urology and Pediatric Urology, Krankenhaus Nordwest, Frankfurt, Germany
  • g Department of Urology, University Hospital of Jena, Jena, Germany
  • h Department of Urology, Hospital de Manacor, Manacor, Spain
  • i Department of Urology, Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig, Germany
  • j Department of Urology, Lothian University Hospitals Division, Western General Hospital, Edinburgh, UK
  • k Department of Urology, University Hospital of Heidelberg, Heidelberg, Germany
  • l Department of Urology, Ziekenhuis Groep Twente, Almelo/Hengelo, The Netherlands
  • m Department of Urology, AZ Maria Middelares Gent, Gent, Belgium
  • n Department of Urology, Nouvel Hopital Civil de Strasbourg, Strasbourg University, Strasbourg, France
  • o Department of Urology, CHRU Bretonneau, Tours, Loire Valley and Université, François Rabelais de Tours, PRES Centre-Val de Loire Université, France
  • p Department of Urology, Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Linz, Austria
  • q Department of Urology, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, Brighton, UK
  • r Department of Urology, Mid Yorkshire NHS Trust, Dewsbury and District Hospital, Dewsbury, UK
  • s Department of Urology, Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust, Hampshire, UK
  • t Department of Urology, Diakoniekrankenhaus Rotenburg, Rotenburg, Germany
  • u Department of Urology, Freeman Hospital Newcastle, Newcastle upon Tyne, UK
  • v Department of Urology, Kent and Canterbury Hospital, Kent, UK
  • w Department of Urology, Whipps Cross University Hospital, London, UK
  • x Department of Urology, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
  • y Department of Urology, Charite, Berlin, Germany
  • z Department of Urology, University Hospital Magdeburg, Magdeburg, Germany
  • aa Department of Urology, Hospital Universitario Fundacion Alcorcon, Madrid, Spain
  • bb Department of Urology, Uro-Forschungs GmbH im St. Hedwig Krankenhaus, Berlin, Germany
  • cc Department of Urology Basel, University Hospital Basel, University Basel, Basel, Switzerland

European Urology, Volume 69 Issue 1, January 2016, Pages 94-102

Keywords: Benign prostatic hyperplasia, Benign prostate obstruction, GL-XPS, International Prostate Symptom Scores, Lower urinary tract symptoms, Photoselective vaporization of the prostate Quality of Life, Transurethral resection of prostate

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2016 Январь;
Выпуски