Актуальность
Мужчины, находящиеся на активном наблюдении (АН), подвергаются повторным биопсиям. Большинство результатов биопсии не показывают признаков прогрессии заболевания и не влияют на ведение пациента. Такие биопсии не приводят к смене тактики, потенциально влекут за собой риск осложнений и экономически невыгодны.
Цель исследования
Использовать современное проспективное исследование по АН с целью разработки инструмента, позволяющего прогнозировать результаты биопсии при АН.
Дизайн, условия и участники исследования
Были проанализированы биоптаты (медиана: 2; диапазон: 2-9 на пациента) 859 мужчин, участвующих в исследовании по активному наблюдению при раке простаты Canary Foundation (Canary Prostate Active Surveillance Study), имеющих рак с суммой Глисона, равной 6 (медиана периода наблюдения: 35.8 месяцев; диапазон: 3.0-148.7 месяцев).
Определение результатов и статистический анализ
Для прогнозирования прогрессии заболевания применялась логистическая регрессия, при этом под прогрессией понималось возрастание суммы баллов Глисона с ≤ 6 до ≥7 или увеличение доли положительных биоптатов с < 34% до ≥ 34%. Пятикратная внутренняя перекрестная валидация выполнялась для оценки площади под кривой (area under the curve, AUC) в графике рабочей характеристики приёмника (receiver operating characteristic, ROC-анализ).
Результаты и ограничения
Статистически значимыми факторами риска прогрессии при биопсии были уровень простат-специфического антигена (отношение рисков [ОР]: 1.045; 95%-ный доверительный интервал [ДИ], 1.028-1.063), доля положительных столбиков при последней биопсии (ОР: 1.401; 95% ДИ 1.301-1.508) и хотя бы одна предшествующая отрицательная биопсия в анамнезе (ОР: 0.524; 95% ДИ 0.417–0.659). Мультивариабельная предиктивная модель, включающая в себя эти факторы, а также возраст и количество месяцев, прошедших с момента последней биопсии, позволила достигнуть показателя AUC 72.4%.
Заключение
Комбинация всегда доступных клинических показателей может стратифицировать пациентов по потребности в выполнении биопсии простаты при АН. Риск прогрессии или снижения дифференцировки может быть оценен и внедрён в клиническую практику.
Ключевые слова: активное наблюдение, биопсия, прогрессия, простат-специфический антиген.
Precision Medicine in Active Surveillance for Prostate Cancer: Development of the Canary–Early Detection Research Network Active Surveillance Biopsy Risk Calculator
By: Donna P. Ankerst a b, Jing Xia c , Ian M. Thompson Jr. a , Josef Hoefler d , Lisa F. Newcomb d , James D. Brooks e , Peter R. Carroll f , William J. Ellis d , Martin E. Gleave g , Raymond S. Lance h , Peter S. Nelson i , Andrew A. Wagner j , John T. Wei k , Ruth Etzioni c and Daniel W. Lin d
- a Department of Urology, University of Texas Health Science Center at San Antonio, San Antonio, TX, USA
- b Life Sciences Mathematics Unit, Technische Universitaet Muenchen, Munich, Germany
- c Division of Public Health Sciences, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA, USA
- d Department of Urology, University of Washington, Seattle, WA, USA
- e Department of Urology, Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, USA
- f Department of Urology, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, University of California at San Francisco, San Francisco, CA, USA
- g Department of Urologic Sciences, The Vancouver Prostate Centre, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, Canada
- h Departments of Microbiology and Molecular Cell Biology and Urology, Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA, USA
- i Division of Human Biology, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA, USA
- j Department of Surgery, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
- k Department of Urology, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA
European Urology, Volume 68 Issue 6, December 2015, Pages 1083-1088
Keywords: Active surveillance, Biopsy, Progression, Prostate-specific antigen
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии