This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Темсиролимус в повседневной клинической практике: результаты проспективного многофокусного неинтервенционного исследования пациентов с метастатическим раком почки

31.10.2014
3743
0

Темсиролимус (TEMSR) был одобрен для лечения метастатического почечно-клеточного рака (ПКР) в 2007 году на основании данных одного клинического исследования фазы 3 и рекомендуется в качестве первой линии терапии пациентов с плохим клиническим прогнозом.

Цель

Целью данного проспективного многоцентрового клинического исследования (STARTOR) было изучение эффективности темсиролимуса в повседневной клинической практике с более широкими показаниями при лечении метастатического рака почки.

Дизайн, установки и участники

Пациенты с метастатическим раком почки получали 25 мг темсиролимуса в неделю в рамках проспективного систематического исследования и наблюдения в 87 центрах Германии с января 2008 по октябрь 2011 с помощью стандартизованных процедур.

Результат измерений и статистический анализ

Все данные были централизованно проанализированы независимой организацией клинических исследований.

Результаты и ограничения

Промежуточный анализ исследования STARTOR включал 386 пациентов. Наблюдаемая токсичность была приемлемой, интенсивность средней дозы составила 91% (межквартильный диапазон: 79-100%), средняя продолжительность лечения составила 20,1 недель (95% доверительный интервал [ДИ], 17,0-23,3 недель).

Клинический эффект был отмечен у 157 больных (40,7%); средняя без прогрессирования и общая выживаемость составили 4,9 месяца (95% ДИ, 4,2-5,6) и 11,6 месяцев (95% ДИ, 9,3-13,9), соответственно. Эффективность темсиролимуса существенно не отличалась в зависимости от возраста пациента, гистологического подтипа ПКР или линии лечения.

Основными ограничениями были неинтервенционный дизайн исследования, недостаток информации о факторах риска по Memorial Sloan-Kettering Center и токсичности, а также отсутствие централизованного рентгенологического контроля.

Вывод

Темсиролимус эффективен и хорошо переносится пациентами с метастатическим ПКР в повседневной клинической практике, независимо от возраста, гистологического подтипа ПКР или линии лечения.

Ключевые слова: прогноз; проспективное клиническое исследование; почечно-клеточный рак; исследование; TEMSR; темсиролимус; токсичность; ингибитор mTOR.

Temsirolimus in daily use: Results of a prospective multicentre noninterventional study of patients with metastatic kidney cancer

Schrader AJ1, Seseke S, Keil C, Herrmann E, Goebell PJ, Weikert S, Steffens S, Bergmann L, Roigas J, Steiner T

Источник

Department of Urology, Ulm University Medical Centre, Ulm, Germany. Electronic address: ajschrader@gmx.de.

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2014 август; 66 (2)
Выпуски