This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Исследование безопасности одногодичного назначения катехинов зелёного чая

24.01.2017
69
0

Хотя доклинические, эпидемиологические и предварительные данные клинических испытаний свидетельствуют о том, что катехины зелёного чая (КЗЧ) могут снижать риск развития рака предстательной железы (РПЖ), некоторые доклинические исследования и отчёты о клинических случаях, сообщают о токсичности для печени и острых желудочно-кишечных кровотечениях.

На основании этих данных, регулирующие органы требовали строгие критерии включения, тщательный мониторинг токсичности и правила ранней остановки клинических испытаний. Такие требования препятствовали организации групп в предварительных исследованиях и сдерживали прогресс в развитии внедрения препарата.

Авторы провели плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование Polyphenon E® (PolyE®), в виде смеси декофеинизированных КЗЧ, содержащих 400мг (-)- эпигаллокатехин-3-галлат (ЭГКГ), у 97 мужчин с высокой степенью простатической интраэпителиальной неоплазии (ПИН) и/или атипичной малой ацинарной пролиферацией (atypical small acinar proliferation (ASAP)). PolyE®, содержащий 200мг ЭГКГ, назначался с едой каждый день.

Вторичной отправной точкой этого исследования было сравнение неблагоприятных наблюдавшихся явлений категории 3 и выше, в обеих группах. Были выполнены ежемесячные оценки токсичности, взаимодействия с сопутствующими медикаментозными препаратами, изучение функции органов, включая панель печени.

Ежедневное потребление стандартизированной катехиновой смеси, содержащей 200мг EGCG BID с пищей в течение 1 года, связано с накоплением в плазме, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов у мужчин с исходным ПИН или ASAP.

В настоящее время полученные данные свидетельствуют о безопасности декофеинизированной катехиновой смеси, содержащей 200 мг EGCG BID для дальнейших исследований по профилактике РПЖ, или для других целей.

Oncotarget. 2016 Oct 25
Nagi B Kumar, Julio Pow-Sang, Philippe E Spiess, Jong Park, Raoul Salup, Christopher R Williams, Howard Parnes, Michael J Schell.
Randomized, placebo-controlled trial evaluating the safety of one-year administration of green tea catechins

Материал подготовлен Т. Аристовой (врач уролог высш. квалиф. категории)

Комментарии

Важные новости
Последние новости