This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Исследование радиоиммунотерапии фазы 1 с Лютеций 177- меченными анти-карбоангидразными IX моноклональными антителами гирентуксимаб у пациентов с распространенным раком почки

17.01.2014
18
0

Phase 1 radioimmunotherapy study with lutetium 177-labeled anti-carbonic anhydrase IX monoclonal antibody girentuximab in patients with advanced renal cell carcinoma

Stillebroer AB, Boerman OC, Desar IM, Boers-Sonderen MJ, van Herpen CM, Langenhuijsen JF, Smith-Jones PM, Oosterwijk E, Oyen WJ, Mulders PF.

Источник:

Department of Urology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands; Department of Nuclear Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands. Electronic address: alexanderstillebroer@hotmail.com.

Прогноз пациентов с метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком (скПКР) неблагоприятен. Необходимы новые, менее токсичные виды лечения.

Цель:

Мы определили максимально переносимую дозу (МПД) и потенциальную терапевтическую эффективность множественных инфузий лютеций-177 ((177 )Lu)-гирентуксимаба (cG250) при различных дозах в фазе 1 испытаний у пациентов с прогрессирующим метастатическим скПКР.

Дизайн, установки и участники:

В этой неконтролируемой выборке у 23 пациентов с прогрессирующим метастатическим скПКР, накопление cG250 была проверена диагностикой с индием 111- cG250. Затем пациенты получали доза (177)Lu- cG250 высокой активностью.

Вмешательство:

Группы из трех пациентов получали (177)Lu-cG250, начиная с дозы 1110 мБк/м²(177)Lu-cG250, с шагом дозы 370 мБк/м² в каждой группе. При отсутствии стойкой токсичности, прогрессии заболевания и увеличения клиренса креатинина пациенты имеют право на повторный курс через 3 месяца с 75% от предыдущей дозы. Пациенты могут пройти в общей сложности три курса лечения.

Результаты измерений и статистический анализ:

Определение МПД было основным, терапевтическая эффективность - вторичным результатом исследования.

Результаты и ограничения:

МПД составила 2405 мБк/м², так как более высокие дозы в результате приводили к миелотоксичности. Некоторые пациенты прошли второй (13 из 23 [56 %]) и третий (4 из 23 [17 %]) курсы лечения. Большинство пациентов (17 из 23 [74 %]) продемонстрировали стабилизацию болезни в течение 3 мес. после первой процедуры, у одного пациента развился частичный ответ, который длился 9 месяцев. Средний рост опухоли-мишени был снижен с 40,4% (95% доверительный интервал [ДИ], ± 17,0) в течение последних 3 месяцев до включения в исследование до 5,5% (95% ДИ, ± 5,3, р < 0,001) через 3 месяца после первого курса лечения. Серьезных негематологических побочных эффектов не наблюдалось.

Выводы:

(177) Lu-cG250 радиоиммунотерапии больными метастатическим скПКР хорошо переносится при уровне активности доза в 2405 мБк/м² (МПД). Радиоиммунотерапия при помощи (177)Lu-cG250 может стабилизировать ранее прогрессирующий метастатический скПКР.

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская Урология) 2013 сентябрь; 64 (3)
Выпуски