This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Внутривенное введение маннитола в сравненни с плацебо во время парциальной нефрэктомии у пациентов с нормальной функцией почек: двойное слепое клинически-интегрированное рандомизированное исследование

25.04.2018
1058
0

Актуальность

Маннитол в настоящее время используется как ренопротективный агент, смягчающий влияние ишемии почки во время нефрон-сберегающих операций (НСО). Эта рутинная практика не подкреплена строгими методологическими исследованиями.

Цель исследования

Оценить влияние инфузии маннитола перед ишемией почки во время НСО на функцию почки после операции.

Дизайн, условия и участники исследования

Это проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование включало 199 пациентов с дооперационной расчётной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) > 45 мл/мин/1.73 м2, которым была запланирована НСО; это исследование было проведено за период с июля 2012 г. по июль 2015 г.

Проведённые вмешательства

Пациенты, подвергающиеся НСО, были рандомизированы для получения маннитола (12.5 г) или плацебо внутривенно в течение 30 минут до пережатия почечных сосудов.

Определение результатов и статистический анализ

Основным результатом была разница в рСКФ (функция почек) между двумя группами через 6 месяцев после операции, определяемая с помощью модели ковариатного анализа, включающей дооперационную рСКФ, терапевтическую группу и хирургический доступ в качестве ковариат.

Результаты и ограничения

Исходно медиана возраста пациентов составляла 58 лет, а медиана рСКФ – 88 мл/мин/1.73 м2. Сравнение плацебо с инфузией маннитола продемонстрировало взвешенную разницу в 0.2 единиц рСКФ через 6 месяцев, которая не была значимой (p = 0.9), а верхняя граница 95%-ного доверительного интервала (от –3.1 до 3.5) исключала клинически значимый эффект от введения маннитола. Ограничения исследования включают то, что вводилась одна доза маннитола, и то, что у всех пациентов была отличная дооперационная функция почек.

Заключение

Интраоперационная инфузия 12.5 г маннитола во время НСО не имела чётко демонстрируемого клинического эффекта при сравнении со стандартизованной гидратацией у пациентов с нормальной дооперационной функцией почек, и его применение в данных условиях не требуется.

Ключевые слова: маннитол, парциальная нефрэктомия, функция почек, нейрон-сберегающая хирургия.

Intravenous Mannitol Versus Placebo During Partial Nephrectomy in Patients with Normal Kidney Function: A Double-blind, Clinically-integrated, Randomized Trial

By: Massimiliano Spaliviero, Nicholas E. Power, Katie S. Murray, Daniel D. Sjoberg, Nicole E. Benfante, Melanie L. Bernstein, James Wren, Paul Russo, Jonathan A. Coleman

  • a Department of Surgery, Urology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA;
  • b Department of Surgery, Division of Urology, Western University, London, ON, Canada;
  • c Department of Epidemiology and Biostatistics, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA

European Urology, Volume 73 Issue 1, January 2018, Pages 53–59

Keywords: Mannitol, Partial nephrectomy, Renal function, Nephron-sparing surgery

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

European Urology (Европейская Урология) 2018 Январь
European Urology (Европейская Урология) 2018 Январь
Выпуски