Оксибутининовый гель уменьшает недержание мочи
Новый оксибутининовый гель с пропиленом гликолем для трансдермального применения, который вводится через помпу, является эффективным для лечения ургентности и смешанного недержания мочи, согласно результатам исследования 3 фазы, представленном на Ежегодном конгрессе Американской Ассоциации урологов 2012 года.
Исследование под руководством Evan Goldfischer, Главная медицинская группа, Poughkeepsie, Нью-Йорк, включало 532 пациентов в анализе эффективности и 626 больных в анализе безопасности. Средний возраст пациентов составил 59 лет, а 87% больных были женщины. Пациентов рандомизировали в группу оксибутининового геля по 56 или 84 мг/сут (171 и 195 пациентов, соответственно) или плацебо геля (166 пациентов) на период 12 недель. Аппликации геля проводили на живот, внутреннюю поверхность и верхнюю треть бедер, и верхнюю часть руки/плечо. Критерием первичной эффективности было изменение в конце исследования (12 недель) среднего числа эпизодов недержания мочи, которые оценивались в 3-дневном дневнике мочеиспускания, по сравнению с исходным уровнем.
Среднее число эпизодов недержания мочи в неделю снизилось на 24,8 и 21,9 в группе оксибутининового геля по 56 и 84 мг/сут, соответственно, по сравнению с 20 в группе плацебо. Снижение в обеих лечебных группах было достоверно больше, чем в группе плацебо. Кроме того, средняя частота мочеиспускания в сутки, которая считалась критерием вторичной эффективности, снизилась на 2,2 и 2,9 раз у пациентов, получавших оксибутинин по 56 мг и 84 мг, соответственно, по сравнению со средним снижением на 1,9 в группе плацебо. Объем мочеиспускания в среднем увеличился на 21,1 и 29 мл в группе оксибутинина по 56 и 84 мг, соответственно, по сравнению с 10,4 мл в группе плацебо.
Наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением, связанным с лечением, была сухость во рту. Она развивалась у 11% и 12,1% пациентов в группе оксибутинина по 56 и 84 мг, соответственно, по сравнению с 5% в группе плацебо. У пациентов не отмечалось серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением.
Комментарии