Дулоксетин в низких дозах безопасен при недержании мочи у женщин
Дулоксетин безопасен для рутинного клинического применения у женщин со стрессовым недержанием мочи, согласно результатам исследования, опубликованным в онлайн номере журнала British Journal of Clinical Pharmacology.
Martin C. Michel, Университет Иоганна Гутенберга, Майнц, Германия, и его коллеги провели обсервационное исследование, включавшее 6854 пациентов, наблюдаемых урологами и гинекологами и 5879 больных, наблюдаемых врачами первичного звена. Всем пациентам проводили лечение по поводу стрессового недержания мочи средней/тяжелой степени. Участники исследования были распределены в параллельные группы на 12 недель (под наблюдением уролога и гинеколога) и 24 недели (под наблюдением врачей первичного звена) терапии дулоксетином или другими лекарственными препаратами.
Исследование показало, что у большинства пациентов доза дулоксетина была ниже рекомендованной. Качественный анализ спектра побочных эффектов в группах дулоксетина был схожим с результатами контролируемых исследований, однако частота побочных эффектов в них была выше (15,9% и 9,1% в группе 12- и 24-недельной терапии, соответственно). Факторы, коррелировавшие с повышением риска развития побочных эффектов, включали специализацию врача (гинеколог, уролог или врач первичного звена), стартовую дозу дулоксетина (80 и 20 мг/сут) и применение других препаратов. В 24-недельном исследовании часто проводился скрининг на депрессивные состояния с положительным результатом, однако ни в одной из групп не отмечалось попыток суицида.
«Наше обсервационное
исследование с большим числом пациентов и высокой общей дозой дулоксетина по отношению к возрасту больных подтвердило качественный спектр побочных эффектов, описываемый в контролируемых исследованиях, однако с намного более низкой частотой», пишут авторы. «Более того, мы не выявили каких-либо редких, ранее не описанных побочных явлений».
Комментарии