Экстракорпоральная ударноволновая терапия в лечении болезни Пейрони: первое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

27.11.2009

2814

Palmieri A, Imbimbo C, Longo N, Fusco F, Verze P, Mangiapia F, Creta M, Mirone V. Department of Urology, University Federico II of Naples, Naples, Italy. Предпосылки: Экстракорпоральная волновая терапия является консервативным методом лечения болезни Пейрони. Цель: Исследовать эффекты экстракорпоральной волновой терапии у пациентов с болезнью Пейрони. Дизайн, установки и участники: 100 пациентов с наличием в анамнезе болезни Пейрони длительностью не более 12 месяцев, которые не имели предшествующего лечения данного заболевания, были включены в проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациенты были рандомизированы на подвергающихся экстракорпоральной волновой терапии и плацебо (n=50). Эректильная функция, болезненная эрекция, размер бляшек и качество жизни оценивались исходно, а также через 12 и 24 недели наблюдения. Вмешательства: Проводилось четыре еженедельные сессии лечения. Каждая сессия состояла из 2000 фокусированных волн. В группе плацебо использовался нефункционирующий трансдьюсер. Измерения: Эректильная функция оценивалась при помощи укороченной версии Международного Индекса Эректильной Функции, боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале, размер бляшек измерялся в кв см, отклонение полового члена измерялось в градусах. Результаты и ограничения: Через 12 недель, средний показатель по визуальной аналоговой шкале, средний покаатель Международного Индекса Эректильной Функции и среднее качество жизни были значительно лучше у пациентов, получающих экстракорпоральную ударноволновую терапию. Средний размер бляшек и средний угол искривления остались неизмененными в группе экстракорпоральной ударноволновой терапии, и умеренно увеличились в группе плацебо. Через 24 недели, средний показатель Международного Индекса Эректильной Функции и среднее качество жизни были стабильны в группе экстракорпоральной ударноволновой терапии, в то время как средний показатель по визуальной аналогой шкале был значительно ниже по сравнению с исходным в обеих группах. Через 24 недели, средний размер бляшек и средний угол искривления был значительно больше в плацебо группе, по сравнению с обоими исходными и с группой экстракорпоральной ударноволновой терапии. Средними ограничениями стало то, что опросник качества жизни был неутвержденный, эректильная дисфункция не характеризовалась по этиологии, а критерии включения были ограничены. Заключения: У пациентов с болезнью Пейрони, экстракорпоральная ударноволновая терапия приводит к снижению боли и улучшает качество жизни и эрекции.

Тематики и теги

Болезнь Пейрони

Журнал

European Urology (Европейская Урология) 2009 Август; 56(2)

Тематики и теги

Журнал

Комментарии