Chapple C, Herschorn S, Abrams P, Sun F, Brodsky M, Guan Z.
Sheffield Teaching Hospitals, Sheffield, UK. c.r.chapple@shef.ac.uk
Предпосылки: У некоторых мужчин, принимающих альфа-блокаторы при симптомах нижних мочевых путей, имеется персистенция симптомов, характерных для гиперактивного мочевого пузыря.
Цель: Оценить эффективность депонированной формы толтеродина у мужчин, принимающих альфа-блокаторы.
Дизайн, установки и участники: Было произведено двойное слепое исследование, включающее мужчин старше 40 лет с частым мочеиспусканием, ургентностью и серьезными проблемами, несмотря на стабильный прием альфа-блокаторов в течение более, чем 1 месяца.
Вмешательства: Мужчины были рандомизированы на принимающих толтеродин в депонированной форме по 4 мг в день, и мужчин, принимающих плацебо в течение 12 недель параллельно с принимаемыми альфа-блокаторами.
Измерения: Изначально и через 12 недель оценивалось состояние по шкалам Patient Perception of Bladder Condition (PPBC), международной шкале простатических симптомов (International Prostate Symptom Score (IPSS)), опроснику гиперактивности мочевого пузыря (Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q)), пятидневного дневника мочеиспусканий. Частота мочеиспускания и ургентность определялась как сумма оценки по пятибалльной шкале мочевых ощущений для каждой микции.
Результаты и ограничения: Отмечалось улучшение к 12 неделе по Patient Perception of Bladder Condition (PPBC) по сравнению с исходным уровнем, составляя 63,6% и 61,6% для получающих толтеродин в депонированной форме с альфа-блокаторами и плацебо, соответственно. Эта разница в лечении, по сравнению с первичной точкой, была статистически незначима (p более 0,6699). Через 12 недель субъекты, получающие толтеродин в депонированной форме с альфа-блокаторами, имели статистически значимое улучшение в 24-часовых микциях (−1,8 в сравнении с −1,2; p = 0,0079), по сравнению с плацебо, в дневной миктурии (−1,3 по сравнению с −0,8; p = 0,0123); 24-часовых эпизодах ургентности (−2,9 против −1,8; p = 0,0010), дневных эпизодах ургентности (−2,2 против −1,4; p = 0,0017), и ночных эпизодах ургентности (−0,5 против −0,3; p = 0,0378); суммы частоты-ургентности (−7,8 против −5,1; p = 0,0065); показателя по шкале IPSS (−2,6 против −2,1; p = 0,0370); и по шкале опросника гиперактивности мочевого пузыря (−17,9 против −14,4; p = 0,0086). Острая задержка мочеиспускания, требующая катетеризации, наблюдалась в менее, чем 1% случаев в обеих группах. Клинически значимых изменений в объеме остаточной мочи или в максимальной скорости мочеиспускания отмечено не было.
Заключения: Мужчины с симптомами гиперактивного мочевого пузыря, несмотря на продолжительную терапию альфа-блокаторами, показывали значимое улучшение в данных дневника мочеиспускания, показателях по шкале IPSS при дополнительном назначении толтеродина в ретардированной форме, по сравнению с применением плацебо с альфа-блокаторами.
Комментарии