This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Прогнозирование выживания пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, принимающих эверолимус, включая ответ опухолевой массы в исследовании RECORD-1

02.03.2014
9
0

Survival prediction in Everolimus-treated patients with metastatic renal cell carcinoma incorporating tumor burden response in the RECORD-1 trial

Stein A, Bellmunt J, Escudier B, Kim D, Stergiopoulos SG, Mietlowski W, Motzer RJ; RECORD-1 Trial Study Group.

Источник

Novartis Institutes for Biochemical Research, Cambridge, MA, USA. Electronic address: andrew.stein@novartis.com

Фаза 3 исследования RECORD-1 показала клиническое преимущество эверолимуса по сравнению с плацебо (медиана выживаемости без прогрессирования: 4,9 месяцев по сравнению с 1,9 месяцами, р <0,001) у пациентов с резистентным метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР). Тем не менее, частота объективного ответа по критериям оценки ответа солидных опухолей (RECIST) была низкой.

Цель

Исследовать потенциальную роль ответа опухоли на эверолимус в предсказании выживаемости пациентов.

Дизайн, установки и участники

Были включены пациенты RECORD-1 не менее чем с двумя оценками опухоли (базовая и через 2-14 недель) (n = 246).

Результат измерения и статистический анализ

Для оценки влияния различных прогностических факторов на общую выживаемость (ОВ) была использована многомерная модель пропорциональных рисков Кокса. Компоненты прогрессии RECIST были изучены с помощью одномерной регрессии Кокса.

Результаты и ограничения

Базовая сумма длинных диаметров (СДД) опухолей и прогрессирование через 2-14 недель были, по результатам многомерного анализа, прогностическими факторами ОВ. Одномерный анализ через 2-14 недель показал, что рост нецелевых поражений и появление новых очагов были предикторами общей выживаемости (р <0,001). Данный ретроспективный анализ использовал данные одной группы одного исследования; пациенты группы плацебо были исключены из-за перекрестных эффектов при переходе на эверолимус.

Выводы

Это анализ определил базовую сумму длинных диаметров опухоли как предиктивный фактор общей выживаемости; появление нового поражения или прогрессирование нецелевого поражения по результатам первого после базового осмотра также влияет на ОВ у пациентов с мПКР, получавших эверолимус.

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2013 Декабрь; 64 (6)
Выпуски