Резюме
Агонист β3-адренорецепторов мирабегрон одобрен для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП). Недержание может быть самым неприятным из симптомов ГАМП. Поэтому мы провели post hoc анализ сопоставленных данных трёх рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований мирабегрона 3 фазы продолжительностью 12 недель, чтобы оценить эффективность 50 мг мирабегрона у страдающих недержанием пациентов с ГАМП, в том числе и в подгруппах пациентов, стратифицированных по выраженности недержания в начальной точке (в среднем два или более [подгруппа ПАВ-Н≥2] и четыре или более [подгруппа ПАВ-Н≥4] эпизодов недержания за 24 часа в начальной точке, где ПАВ-Н обозначает полную аналитическую выборку пациентов с недержанием), и определить взаимосвязи между измеренной эффективностью лечения и тяжестью заболевания. Мирабегрон в дозе 50 мг обеспечивал статистически значимое улучшение с момента начала исследования до последнего визита по сравнению с плацебо в плане среднего количества эпизодов недержания, актов мочеиспускания и эпизодов ургентности за 24 часа, а также среднего объёма мочеиспускания в обобщённой популяции пациентов с недержанием и в подгруппах ПАВ-Н≥2 и ПАВ-Н≥4. Эффект от терапии против эффекта плацебо в отношении эпизодов недержания и ургентности возрастал с увеличением выраженности недержания в начальной точке. Корреляция средней степени была обнаружена между уменьшением частоты мочеиспускания и числа эпизодов недержания с частотой мочеиспускания и количеством эпизодов недержания на момент начала лечения соответственно, с мирабегроном в дозе 50 мг и плацебо.
Ключевые слова: корреляционный анализ, эффективность, недержание, мирабегрон, гиперактивный мочевой пузырь, тяжесть.
Efficacy of the β3-adrenoceptor Agonist Mirabegron for the Treatment of Overactive Bladder by Severity of Incontinence at Baseline: A Post Hoc Analysis of Pooled Data from Three Randomised Phase 3 Trials
By: Christopher Chapple a , Vik Khullar b , Victor W. Nitti c , Jeffrey Frankel d , Sender Herschorn e , Mathilde Kaper f , Mary Beth Blauwet g and Emad Siddiqui h
European Urology, Volume 67 Issue 1, January 2015, Pages 11-14
Keywords: Correlation analysis, Efficacy, Incontinence, Mirabegron, Overactive bladder, Severity
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии