Актуальность
Трансуретральная резекция простаты (ТУРП) считается золотым стандартом в лечении симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей у мужчин (СНМП), вторичных по отношению к доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Однако, ТУРП может привести к сексуальной дисфункции и недержанию мочи и имеет длительный период восстановления. Элевация простатической уретры (prostatic urethral lift, PUL) является вариантом лечения, способным преодолеть эти ограничения.
Цель исследования
Сравнить PUL и ТУРП в плане уменьшения СНМП, восстановления, ухудшения эректильной и эякуляторной функций, способности к удержанию мочи и безопасности (BPH6).
Дизайн, условия и участники исследования
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведённое в 10 европейских центрах с участием 80 мужчин с СНМП, обусловленными ДГПЖ.
Проведённые вмешательства
PUL или ТУРП.
Определение результатов и статистический анализ
У участников BPH6 для конечной точки оценивались уменьшение симптоматики, качество восстановления, сохранность эректильной функции, сохранность эякуляторной функции, сохранность удержания мочи и безопасность. Предположение о не меньшем качестве оценивалось с помощью односторонней 95%-ной доверительной границы для разницы между эффективностью PUL и ТУРП.
Результаты и ограничения
Сохранение эякуляции и качество восстановления были лучше при PUL (p < 0.01). Значительное уменьшение выраженности симптоматики было достигнуто в обеих группах лечения. Это исследование продемонстрировало не только то, что PUL не хуже ТУРП, но и превосходство этой методики по конечным точкам BPH6. Ограничениями исследования были небольшой объём выборки и невозможность «ослепления» участников в обеих группах.
Заключение
Оценка частных компонентов BPH6 показала, что PUL превосходит ТУРП в отношении качества восстановления и сохранности эякуляторной функции. PUL превосходит ТУРП по данным новых конечных точек для респондентов BPH6, что нужно валидизировать в будущих исследованиях.
Регистрация исследования
ClinicalTrials.gov NCT01533038.
Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, качество жизни, эякуляция, минимально-инвазивный, ТУРП.
Prospective, Randomized, Multinational Study of Prostatic Urethral Lift Versus Transurethral Resection of the Prostate: 12-month Results from the BPH6 Study
By: Jens Sønksen a , Neil J. Barber b , Mark J. Speakman c , Richard Berges d , Ulrich Wetterauer e , Damien Greene f , Karl-Dietrich Sievert g , Christopher R. Chapple h , Francesco Montorsi i , Jacob M. Patterson h , Lasse Fahrenkrug a , Martin Schoenthaler e and Christian Gratzke j
European Urology, Volume 68 Issue 4, October 2015, Pages 643-652
Keywords: Benign Prostatic Hyperplasia, Quality of Life, Ejaculation, Minimally-Invasive, TURP
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии