Актуальность
Андроген-депривационная терапия (АДТ) ассоциирована с коронарной болезнью сердца и диабетом у мужчин с раком предстательной железы (РПЖ); однако, существуют неоднозначные моменты в отношении АДТ и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССС), и данные при заболевании низкого риска ограничены.
Цель исследования
Мы произвели ретроспективный анализ для формирования новых гипотез, чтобы оценить взаимосвязь между кратковременной АДТ и ССС у пациентов с клинически локализованным РПЖ, входивших в исследование III фазы.
Дизайн, условия и участники исследования
Всего 1979 мужчин с клинически локализованным (T1b-2b, уровень простат-специфического антигена [PSA] ниже 20 нг/мл) РПЖ были включены в протокол 94-08 Группы лучевой терапии в онкологии (Radiation Therapy Oncology Group, RTOG) с 1994 по 2001 год. Пациенты были рандомизированы для получения лучевой терапии (ЛТ) с коротким курсом АДТ (4 месяца с назначением аналога гонадотропин-рилизинг гормона [ГнРГ] и антиандрогена). Медиана периода наблюдения составила 9.1 лет для выживших пациентов.
Определение результатов и статистический анализ
Модель пропорциональных рисков Кокса оценивала общую выживаемость. Модель пропорциональных рисков Файна-Грея оценивала онкоспецифическую выживаемость (ОСВ) и ССС. Ковариаты включали возраст, расу, массу тела, предсуществующие сердечно-сосудистые заболевания, предсуществующий диабет, предсуществующую гипертензию, индекс Глисона, стадию T и уровень PSA.
Результаты и ограничения
Кратковременная АДТ повышала общую выживаемость и ОСВ, и не была ассоциирована с повышением риска ССС. В общей сложности отмечена 191 смерть от сердечно-сосудистых заболеваний. Через 10 лет 83 пациента (кумулятивный показатель встречаемости: 10%), получавших ЛТ и АДТ, и 95 пациентов (кумулятивный показатель встречаемости: 11%), получавших только ЛТ, погибли от сердечно-сосудистых заболеваний. Группа лечения не была ассоциирована с возрастанием ССС (невзвешенное отношение рисков: 1.07; доверительный интервал 0.81-1.42; p = 0.62). Повышение ССС не наблюдалось у пациентов с низким риском смерти от РПЖ или высоким риском сердечной смерти.
Заключение
Данные пациентов, включенных в исследование RTOG 94-08, поддерживают гипотезу о том, что АДТ не повышает риск ССС у мужчин с клинически локализованным РПЖ, получавших короткий курс терапии агонистами ГнРГ. Эти данные поддерживают применение АДТ в условиях с доказанной пользой в отношении выживаемости.
Ключевые слова: рак простаты, гормональная терапия, лучевая терапия, сердечно-сосудистая смертность, андроген-депривационная терапия, выживаемость.
Cardiovascular Mortality Following Short-term Androgen Deprivation in Clinically Localized Prostate Cancer: An Analysis of RTOG 94-08
By: Justin C. Voog , Rebecca Paulus , William U. Shipley , Matthew R. Smith , David G. McGowan , Christopher U. Jones , Jean-Paul Bahary , Kenneth L. Zeitzer , Luis Souhami , Mark H. Leibenhaut , Marvin Rotman , Siraj M. Husain , Elizabeth Gore , Adam Raben , Susan Chafe , Howard M. Sandler and Jason A. Efstathiou
European Urology, Volume 69 Issue 2, February 2016, Pages 204-210
Keywords: Prostate cancer, Hormone therapy, Radiation therapy, Cardiovascular mortality, Androgen deprivation therapy, Survival
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии