This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Стереотаксическая аблативная лучевая терапия всего тела (SABR) при олигометастатическом раке простаты: проспективное клиническое исследование

06.03.2019
39
0

Актуальность

Стереотаксическая аблативная лучевая терапия всего тела (SABR) является новым вариантом лечения олигометастатического рака простаты. Однако, проспективная доказательная база в отношении неё ограничена.

Цель исследования

Определить безопасность и выполнимость однофракционной SABR у пациентов с олигометастатическим раком простаты. Вторичные конечные точки включали выживаемость без местного и отдалённого прогрессирования (ВБМП и ВБОП), токсичность, качество жизни (КЖ) и ответ со стороны простат-специфического антигена.

Дизайн, условия и участники исследования

В проспективном клиническом исследовании пациентам проводился скрининг с использованием компьютерной томографии, остеосцинтиграфии и позитронно-эмиссионной томографии с использованием фторида натрия, и пациенты включались при наличии от одного до трёх олигометастазов. Метод Каплана-Мейера был использован для определения ВБМП и ВБОП. Токсичность оценивалась по системе «Common Terminology Criteria for Adverse Event» версии 4.0. КЖ оценивалось с помощью опросников European Organization for Research and Treatment of Cancer «QLQ-C30» и «QLQ-BM22» через 1, 3, 12 и 24 месяцев.

Проведённые вмешательства

Однофракционная SABR дозой 20 Гр на каждый очаг.

Результаты и ограничения

С 2013 г. по 2014 г. сплошная выборка из 33 пациентов получала SABR на суммарное количество 50 олигометастазов и наблюдалась на протяжении 2 лет. Медиана возраста составила 70 лет. Сумма Глисона составила ≥ 8 у 15 пациентов (45%). Двадцать пациентов имели только поражение костей, 12 имели только поражение лимфоузлов и у 1 пациента было смешанное поражение. SABR была выполнима и проводилась в соответствии с планом в 97% случаев. Было только одно нежелательное явление 3 степени (3.0%, перелом позвонка). Смертей не было. Годовая и 2-летняя ВБМП составила 97% (95%-ный доверительный интервал [ДИ]: 91–100) и 93% (95% ДИ: 84–100) соответственно, а ВБОП – 58% (95% ДИ: 43–77) и 39% (95% ДИ: 25–60) соответственно. У тех, кто не получал андроген-депривационную терапию (АДТ; n = 22), показатель 2-летнего освобождения от АДТ составил 48%. Не наблюдалось значимой разницы с исходным КЖ. Ограничения включают малый объём выборки, ограниченную продолжительность наблюдения и отсутствие контрольной группы.

Заключение

Один сеанс SABR был выполним и ассоциирован с низкой частотой осложнений в этой когорте. Более одной трети пациентов не имели програссирования и были освобождены от АДТ через 2 года. Показатели КЖ поддерживались на исходном уровне при этой стратегии лечения.

Ключевые слова: олигометастазы, направленная на метастазы терапия, SABR, качество жизни, рак простаты, позитронно-эмиссионная томография, клиническое исследование, одна фракция, SBRT, POPSTAR.

Stereotactic Abative Body Radiotherapy (SABR) for Oligometastatic Prostate Cancer: A Prospective Clinical Trial

Shankar Siva, Mathias Bressel, Declan G. Murphy, Mark Shaw, Sarat Chander, John Violet, Keen Hun Tai, Cristian Udovicich, Andrew Lim, Lisa Selbie, Michael S. Hofman, Tomas Kron, Daniel Moon, Jeremy Goad, Nathan Lawrentschuk, Farshad Foroudi

European Urology, October 2018, Volume 74, Issue 4, Pages 455–462

Keywords: Oligometastases, Metastasis directed therapy, SABR, Quality of life, Prostate cancer, Positron emission tomography, Clinical trial, Single fraction, SBRT, POPSTAR

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

European Urology (Европейская Урология) 2018 Октябрь
European Urology (Европейская Урология) 2018 Октябрь
Выпуски