This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Воздействие тадалафила на симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у мужчин: интегральный анализ подшкал накопления и опорожнения в опроснике Международной системы оценки простатических симптомов из четырёх рандомизированных контролируемых исследова

04.09.2015
11
0

Актуальность

Международная система оценки простатических симптомов (International prostate symptom score, IPSS) оценивает симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (СНМП) у мужчин с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ); общая сумма баллов не позволяет отдельно оценить симптомы накопления и симптомы опорожнения, и взвешена неравномерно (четыре вопроса [57%] касаются опорожнения, три вопроса [43%] касаются накопления).

Цель исследования

Оценить сравнительный вклад подшкал накопления и опорожнения в опроснике IPSS на общую сумму баллов IPSS в начальной точке и после ответа на терапию тадалафилом.

Дизайн, условия и участники исследования

Интегральный анализ данных из четырёх плацебо-контролируемых исследований тадалафила (по 5 мг ежедневно) продолжительностью 12 недель с участием 1499 мужчин с СНМП/ДГПЖ.

Определение результатов и статистический анализ

Взаимоотношения между общей суммой баллов IPSS и подшкалами накопления и опорожнения были оценены с помощью графического отображения и линейного регрессионного моделирования. Линейное моделирование выполнялось в начальной и конечной точках на предмет изменений в подшкалах. Оптимальный для улучшения IPSS индекс отношения подшкалы накопления к общей сумме баллов IPSS (Н:О) был вычислен с помощью непараметрической регрессии и оптимизации градиентного спуска.

Результаты и ограничения

Вклад подшкал накопления и опорожнения в начальной и конечной точках составил 38.8% и 61.2%, и 39.2% и 60.7% соответственно. Этот интуитивный индекс накопления-к-опорожнению 40:60 был сходен в начальной и конечной точке по терапевтическим группам и для изменений по подшкалам, но для индивидуальных пациентов мог принимать любые значения. Изменения в общей сумме IPSS были наиболее выраженными при доле вклада подшкалы накопления в общую сумму баллов IPSS, равной 42.7%. Не было статистической ассоциации между индексом Н:О (≥40% против <40%) в начальной точке и ответом на тадалафил. Главным ограничением исследования было использование невалидизированных подшкал накопления и опорожнения в опроснике IPSS.

Заключение

Постоянный индекс Н:О, равный 4:10, был отмечен в начальной и конечной точках. Наибольшее влияние на общую сумму баллов IPSS было отмечено при доле вклада Н:О, равной 42.7%. Эффективность тадалафила не зависела от уровня нарушения функции накопления в начальной точке.

Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, международная система оценки простатических симптомов, симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, накопление, тадалафил, опорожнение.


Effect of Tadalafil on Male Lower Urinary Tract Symptoms: An Integrated Analysis of Storage and Voiding International Prostate Symptom Subscores from Four Randomised Controlled Trials

By: Christopher R. Chapple a, Claus G. Roehrborn b , Kevin McVary c , Dapo Ilo d , Carsten Henneges e and Lars Viktrup f

  • a Department of Urology, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield Hallam University, Sheffield, UK
  • b Department of Urology, UT Southwestern Medical Center at Dallas, Dallas, TX, USA
  • c Division of Urology, Southern Illinois University School of Medicine, Springfield, IL, USA
  • d Lilly UK, Basingstoke, UK
  • e Lilly Deutschland, Bad Homburg, Germany
  • f Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN, USA

European Urology, Volume 67 Issue 1, January 2015, Pages 114-122

Keywords: Benign prostatic hyperplasia, International prostate symptom score, Lower urinary tract symptoms, Storage, Tadalafil, Voiding

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2015 Январь;
Выпуски