Актуальность
Доступность нескольких новых видов лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) делает обязательным более раннюю смену терапии при отсутствии ответа. Снижение уровня простат-специфического антигена (PSA) широко используется для мониторирования ответа на лечение, но не валидизировано как промежуточная конечная точка для общей выживаемости (ОВ).
Цель исследования
Оценить связь между ранним снижением уровня PSA и ОВ после терапии абиратерона ацетатом (АА).
Дизайн, условия и участники исследования
Мы идентифицировали пациентов с мКРРПЖ, получавших лечение АА до или после доцетаксела в Royal Marsden NHS Foundation Trust с 2006 по 2014 гг. Раннее снижение PSA определялось как снижение уровня PSA на 30% через 4 недели по сравнению с исходным, а раннее повышение PSA как его подъём на 25%.
Определение результатов и статистический анализ
Ассоциация с ОВ анализировалась с помощью мультивариабельного анализа регрессии Кокса и log rank анализа. Ро-коэффициент корреляции Спирмена (r) был подсчитан для оценки связи между изменениями PSA через 4 недели и через 12 недель.
Результаты и ограничения
Для этого анализа было доступно 274 пациентов. Снижение PSA на 30% через 4 недели было ассоциировано с более длительной ОВ (25.8 против 15.1 месяцев; отношение рисков [ОР] 0.47, p < 0.001), а повышение PSA на 25% через 4 недели - с меньшей ОВ (15.1 против 23.8 месяцев; ОР 1.7, p = 0.001), как в унивариабельной, так и в мультивариабельной модели. Доля снижения PSA через 4 недели значительно коррелировала с долей изменения PSA через 12 недель (r = 0.82; p < 0.001). Пациенты, достигавшие снижения PSA на 30% через 4 недели имели в 11.7 раз большую вероятность достижения 50% снижения PSA через 12 недель (чувствительность - 90.9%, специфичность - 79.4%). Ограничения исследования включают в себя ретроспективный дизайн этого анализа.
Заключение
Пациенты, не достигшие снижения PSA на 30% через 4 недели АА, имели меньшую вероятность достижения ответа со стороны PSA через 12 недель и значительно худшую ОВ. Требуются проспективные многоцентровые валидационные исследования для подтверждения этих результатов.
Ключевые слова: абиратерона ацетат, метастатический кастрационно-резистентный рак простаты, простат-специфический антиген.
Prostate-specific Antigen Decline After 4 Weeks of Treatment with Abiraterone Acetate and Overall Survival in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
By: Pasquale Rescigno, David Lorente, Diletta Bianchini, Roberta Ferraldeschi, Michael P. Kolinsky, Spyridon Sideris, Zafeiris Zafeiriou, Semini Sumanasuriya, Alan D. Smith, Niven Mehra, Anuradha Jayaram, Raquel Perez-Lopez, Joaquin Mateo, Chris Parker, David P. Dearnaley, Nina Tunariu, Alison Reid, Gerhardt Attard and Johann S. de Bono
The Institute of Cancer Research and The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton, UK
European Urology, Volume 70 Issue 5, November 2016, Pages 724-731
Keywords: Abiraterone acetate, Metastatic castration-resistant prostate cancer, Prostate-specific antigen
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии